今后，生產銷售假藥或劣藥情節嚴重的企業將被列入黑名單，在招標采購、金融信貸等方面受到限制。國家食藥監局昨天就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》公開征求意見，截止時間為6月6日。公眾可通過電子郵件[email protected]或傳真010-68311982反饋意見。

　　意見稿提出，對我國境內從事藥品和醫療器械研制、生產、經營和使用的企業或單位，實施藥品安全黑名單管理。凡因嚴重違反藥品、醫療器械管理相關規定，受到行政處罰的企業及直接責任人將列入黑名單，并通過政務網站等途徑公布其相關信息，接受社會監督。

　　生產銷售假藥或劣藥情節嚴重的；未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械，或產品不符合國家、行業標準情節嚴重的；申請行政許可時隱瞞有關情況、提供虛假材料的；提供虛假證明、文件資料樣品或采取欺騙、賄賂等不正當手段，取得行政許可、批準證明文件的；因違反質量管理規范生產銷售藥品、醫療器械，導致重大質量安全事件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或故意破壞現場，轉移、隱匿、偽造、銷毀證據，拒絕、逃避監督檢查，擅自動用查封扣押物品的；因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的企業，都應進入藥品安全黑名單。此外，生產銷售假藥或劣藥情節嚴重的責任人，十年內不得從事藥品生產經營活動。同時，該責任人也要進入黑名單。

　　國家或地方監管部門要在行政處罰決定生效后15個工作日內，在其政務網站公布黑名單，并設定專欄由專人管理、及時更新。黑名單公布期限一般為兩年，公布內容包括違法企業的名稱、營業地、法定代表人，以及直接責任人的姓名、職務、身份證號碼(隱匿部分號碼)、違法事由、行政處罰決定等信息。

　　對黑名單中的企業，監管部門應記入監管檔案，增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情況，以實施重點監管。同時，將黑名單通報同級發展改革、財政、稅務、工商、商務、金融等部門，供其在產業規劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等決策時參考。