近日,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司申請建設(shè)的河北省多糖類藥物工程技術(shù)研究中心通過了由河北省科技廳等組織的專家論證。
專家認為,常山生化公司是河北省生化制藥龍頭企業(yè),研究開發(fā)實力較強,擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和產(chǎn)品,具備產(chǎn)業(yè)化能力。中心的建設(shè)對改善該省醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、加速河北省由制藥大省向制藥強省轉(zhuǎn)變具有重要意義。
常山生化是國內(nèi)最大的專注于肝素系列產(chǎn)品的國家級高新技術(shù),每年用于研發(fā)的經(jīng)費占銷售收入的7%以上。除了通過國家GMP認證外,2009年3月,該公司還獲得法國頒發(fā)的藥品GMP證書,肝素鈉產(chǎn)品獲得美國FDA認證,取得了美國DMF注冊。該公司由于質(zhì)量標準完全符合歐盟標準,產(chǎn)品在國際市場一直供不應(yīng)求,主要出口德國、法國、意大利、西班牙、美國等,客戶中不乏美國輝瑞制藥這樣的跨國藥業(yè)巨頭。